Шта је интегритет мембране
Шта јестерилнафилтер квалитета
lСтерилнофилтер квалитета: односи се нафилтер је ефикасанповршина филтрације по квадратном центиметру у технолошким условима, а може пресрести 107ЦФУоф （колонијаформирање
јединица) дефектни псеудомонасБревундимонас диминута(АТЦЦ 19146).
стерилнафилтери квалитетаукључују:пес/птфе/пвдф/најлон/....
lДефиниција коју је дало тестирање америчког друштва материјали АСТМ Ф838-83 (1993): филтер стерилног квалитета односи се на филтер који испуњава следеће стандарде: изазовите филтер са неисправним псеудомонасом по квадратном центиметру (107цфу), а низводна течност је стерилна.
lДефинишите да ли је ниво стерилизације: у складу са капацитетом микробног затварања филтера, довршите одговарајућу стандардну потврду методе и валидацију процеса.
Зашто је потребан тест интегритета?
Асептични процес и захтеви валидације lПотврдите тачну величину пора филтера; lОткривање цурења О-прстена, заптивног прстена; lПотврдите интегритет након стерилизације.