Позадинска технологија тестера интегритета

Jul 13, 2026 Остави поруку

Уз континуирано побољшање технологије тестирања интегритета, инструмент за испитивање интегритета за испитивање интегритета филтера постаје све важнији. Тестер интегритета директно оцењује перформансе филтерског елемента, па чак и лично здравље корисника. Тестирање интегритета је неопходно средство за критичне процесе филтрирања{2}}на нивоу стерилизације како би се осигурала безбедност процеса филтрације. Тестирањем интегритета може се утврдити интегритет самог филтера и његова исправна уградња, у процесу се уграђује исправан филтер, може се утврдити да уграђени филтер испуњава стандарде које је обезбедио произвођач, а може се обезбедити непропусност система филтера и још много тога. У исто време, спровођење тестирања интегритета је такође захтев националних прописа и ревизија.

Технологија испитивања интегритета може се користити да се процени да ли материјал филтера има дефекте и да ли порозност испуњава спецификације, тако да се широко користи у фармацеутским компанијама, произвођачима материјала за филтере и истраживачким јединицама. У фармацеутској индустрији, испитивање интегритета филтера је обавезан захтев за процесе филтрације. Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) јасно наводи у Смерницама за производњу стерилних производа (2004): „Валидација система за филтрирање који се састоје од једног или више филтера треба да укључи микробне изазове у најгорим-условима. Испитивања и тестирање интегритета.“

Добра производна пракса за лекове моје земље (2010), Додатак 1 „Стерилни лекови“ предвиђа: „Након употребе филтера за стерилизацију, његов интегритет мора бити проверен и одмах забележен одговарајућим методама. Најчешће коришћена метода је тест тачке мехурића. , тест протока дифузије или тест задржавања притиска.“

Pošalji upit

whatsapp

Telefon

E-pošta

Istraga