Решење за праћење ТОЦ система воде
Позадина индустрије и изазови
Континуирано или планирано праћење ТОЦ-а преко пречишћене воде и дистрибутивних петљи ВФИ, изграђено да подржи рутинско истраживање трендова и одступања према УСП-у<643>и<1231>Системи .фармацеутске воде - пречишћена вода и вода за ињектирање посебно - захтевају стално праћење, а не једно-испитивање, пошто органска контаминација може да уђе кроз формирање биофилма, деградацију смоле или поремећаје процеса било где дуж дистрибутивне петље. Сајтови са само-употребом-узимања узорковања често се боре да одреде где и када је дошло до екскурзије ТОЦ-а, успоравајући истраживање основних{7}}узрока.
Регулаторна основа
УСП<1231>(Вода за фармацеутске сврхе) описује очекивања за текући мониторинг система воде укључујући дизајн плана узорковања и трендове. УСП<643>дефинише ТОЦ метод и критеријуме прихватљивости који се примењују на свакој тачки мониторинга. Када се подаци користе за доношење одлука о издавању система, они потпадају под исте захтеве за електронски запис 21 ЦФР, део 11, као и други критични ГМП{3}} подаци.
Наша решења
Наше решење за праћење ТОЦ система воде подржаваконтинуирано праћење на мрежи са више-тачакакроз петље пречишћене воде, ВФИ и кондензата чисте паре, дајући КА консолидовани поглед на трендове органског угљеника у дистрибутивној мрежи, а не очитавања изолованих тачака. Систем се интегрише саСЦАДА, ЛИМС и систем управљања зградом (БМС)за аутоматизовано извештавање о тренду и упозорење о одступању. Као произвођач нудимопотпуно усаглашена решења за тестирање „кључ у руке“ са фабричким документима за валидацију ИК/ОК, глобалном -техничком подршком 24/7 и само-развијеним високо-модулима за оксидацију високе{4}}ости који пружају дуготрајно-ниско одржавање и нулту замену потрошног материјала у року од 3 године.
Производи
| Модел |
ТОЦ ТА-2.0 |
ТОЦ ТА-3.0 |
ТОЦ ТА-3.5 |
ТОЦ ТА-5.0 |
| производи |
|
|
|
|
| Сценарији апликација | онлине/оффлине/Цлеанинг валидатион | Онлине | Онлине | Више{0}}Пиоинт мониторинг (до 100 канала) |
| Меасуремент Ранге | 1~1000ппб | 1~1000ппб | 1~1000ппб | 1~1000ппб |
| Опсег детекције проводљивости | 0,055μС/цм~8000μС/цм | 0,055μС/цм~8000μС/цм | 0,055μС/цм~8000μС/цм | 0,055μС/цм~6000μС/цм |
| Резолуција | 0,001мг/Л | 0,001мг/Л | 0,001мг/Л | 0,001мг/Л |
| Време одговора | Мање или једнако 5 минута | Мање или једнако 60с | Мање или једнако 60с | Мање или једнако 60с |
| Аудит Траил | Контрола приступа на 4 нивоа (усаглашено са 21 ЦФР ПАРТ 11), складиштење веће или једнако 3 године | Контрола приступа на 4 нивоа (усаглашено са 21 ЦФР ПАРТ 11), складиштење веће или једнако 3 године | Контрола приступа на 4 нивоа (усаглашено са 21 ЦФР ПАРТ 11), складиштење веће или једнако 5 година | Контрола приступа на 4 нивоа (усаглашено са 21 ЦФР ПАРТ 11), складиштење веће или једнако 3 године |
| Тежина | 8,5 кг | 8,5 кг | 8,7 кг | 8.4кг |
| Кључне предности | Подржава 3 тачке екуентиал онлине, оффлине тестирање, ниске трошкове инсталације | Једно/више{0}}временско{1}}подела за надгледање ИП-стамбених јединица, испуњава регулаторне захтеве | Брз одзив,{0}}дуготрајно складиштење података, лаки портови за калибрацију | Подржава до 8 независних тачака за надзор, УВ статичку оксидацију, високу стабилност |
| величине | 400*240*270 | 300*210*250 | 300*150*400 | 300*210*250 |
| цене | $ Добијте понуду од продаје | $ Добијте понуду од продаје | $ Добијте понуду од продаје | $ Добијте понуде од продаје |
ФАК
П1: Колико често треба надгледати системе фармацеутске воде на ТОЦ?
О1: Учесталост праћења је одређена валидираним планом узорковања локације према УСП-у<1231>, обично у распону од континуираног надгледања на мрежи на критичним тачкама до рутинског периодичног граб узорковања на другим местима у петљи.
П2: Шта узрокује излете ТОЦ-а у петљи за дистрибуцију воде?
О2: Уобичајени узроци обухватају формирање биофилма, деградацију слоја смоле, празнине у дезинфекцији, испирање заптивки или заптивки и унакрсну-контаминацију из процесне опреме узводно.
П3: Да ли је потребно онлајн праћење ТОЦ-а или је довољно периодично узорковање?
А3: Захтеви зависе од процене ризика локације и дизајна система; континуирано праћење на мрежи је све више фаворизовано за ВФИ петље које хране асептичне процесе због бржег откривања одступања.
П4: Могу ли се подаци о ТОЦ-у система воде аутоматски пратити?
О4: Да, када је анализатор или мрежа за праћење интегрисани са историчарем података, СЦАДА или ЛИМС системом, омогућавајући аутоматизоване графиконе трендова и упозорења ван{1}}из-спецификација.